의료기기판매업 사업계획서 (기본 템플릿) 샘플

 

A. 의료기기판매업 사업계획서 (기본 템플릿) 샘플

 

1. 사업 개요

항목내용

사업명	○○ 의료기기 판매소
업종	의료기기판매업 (1·2등급 의료기기 소매)
사업장 소재지	서울특별시 ○○구 ○○로 123
창업자	홍길동 (사업자등록 예정)
사업형태	개인사업자 / 법인 선택 가능

 

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2. 사업 목적 및 배경

• 고령화 및 웰빙 트렌드로 홈 헬스케어 기기 수요 급증
• 개인 의료기기(혈압계, 저주파 자극기, 경추베개 등)에 대한 관심 확대
• 1·2등급 의료기기의 경우, 의료기기판매업 등록만으로 진입 가능
• 스마트스토어, 네이버쇼핑, 약국 등 유통채널 확보 용이

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3. 제품(서비스) 개요

제품명제품 유형특징

전자혈압계	2등급 의료기기	CE 인증, 디지털 표시
저주파 자극기	2등급 의료기기	통증 완화, 근육 자극
체온계/체성분 측정기	1등급/비의료기기 혼합	가정용 모니터링 장비
자세 교정기	기능성 보조기구	스마트폰 연동 가능
의료기기 소모품	전극 패드, 밴드 등	반복 소비형

 

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4. 시장분석

🎯 타깃 고객

• 40~70대 중장년층
• 병원 퇴원 후 자가 관리자
• 건강 관심 있는 일반 소비자
• 약국 및 헬스케어 전문샵 대상 B2B

📈 시장 규모

• 국내 의료기기 시장 연간 10조 원 이상
• 1~2등급 의료기기 유통 비중 약 35% 이상

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5. 마케팅 및 판매 전략

전략 항목실행 내용

온라인 판매	스마트스토어, 쿠팡, 자사몰 운영
오프라인 연계	약국 납품, 지역 건강상회 입점
SNS 마케팅	블로그, 인스타그램 체험단 운영
브랜드화	고령층 대상 쉬운 사용법 콘텐츠 제작
광고심의	의료기기광고심의위원회 사전 심의 확보

 

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6. 운영 계획

• 책임관리자 지정 및 교육 수료 (한국의료기기안전정보원)
• 사업자 등록 → 의료기기판매업 등록
• 창고/사무실 확보: 임대면적 약 10평
• 재고관리: 초기 물류대행 활용, 향후 직배송 전환

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7. 조직 및 인력

직무인원비고

대표	1명	사업 총괄
책임관리자	1명	필수 지정 인력
온라인 MD	1명	상품 등록 및 판매
고객응대	1명	상담 및 AS

 

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8. 재무 계획 (초기 예산)

항목금액(만원)비고

창업 비용	300	임대보증금, 인테리어
초도 상품 구입	500	약 5~10개 품목
광고/마케팅	200	블로그, 체험단
교육 및 등록비	50	책임자 교육비 포함
예비비	100	기타 비용

 

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9. 기대 효과

• 초기 6개월 내 월매출 1,000만 원 목표
• 1년 내 제품군 확장 및 B2B 공급 계약 추진
• 고령자·소비자 중심의 의료기기 전문 브랜드 성장 기대

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10. 향후 계획

• 의료기기 수입업 등록 확장 (CE 인증 제품 수입)
• 건강관리소 운영 및 도매 유통 확대
• 자사 브랜드 개발 (PB 제품 출시)

 

 

 

A. 의료기기판매업 의료기기 책임관리자 교육

 

📌 1. 교육 주관 기관

• 한국의료기기안전정보원 (KMDIA 아님 주의)
• 교육 사이트: https://edu.nids.or.kr

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📝 2. 책임관리자 자격 요건

책임관리자가 되기 위해선 다음 중 하나를 충족해야 합니다:

요건예시

관련 학과 전공	의공학, 간호학, 생명과학, 물리치료학 등
의료기기 관련 경력자	1년 이상 종사자
교육 이수자	책임관리자 교육 수료 (누구나 가능) ✅

 

➡ 일반인도 교육 이수만으로 자격 가능합니다.

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🧾 3. 교육 신청 방법 (실전 절차)

[1] 회원가입

• 의료기기안전정보원 교육센터 사이트(edu.nids.or.kr) 접속
• [회원가입] → 개인회원 등록

[2] 교육 과정 선택

• "의료기기 책임관리자 교육(판매업용)" 선택
• 온라인 / 집체교육 중 선택 가능 (온라인 추천)

[3] 교육비 결제

• 교육비: 30,000원 내외
• 카드/무통장 입금 가능

[4] 수강 진행

• 온라인은 약 3시간 분량 강의
• 중간 테스트 없음
• 출석률 100% + 간단한 평가 완료 시 수료

[5] 수료증 발급

• PDF 파일 출력 가능
• 보건소 의료기기판매업 등록 시 제출

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📆 교육 일정 팁

• 상시 수강 가능 (온라인)
• 오프라인 교육은 월 1~2회 운영
• 등록 마감이 빨라 조기 신청 권장

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📍 자주 묻는 질문 (FAQ)

Q. 자격증이 있어야 하나요?
A. 아닙니다. 교육 수료만으로 가능합니다.

Q. 반드시 대표가 들어야 하나요?
A. 아니요. 직원도 가능하나, 책임관리자로 등록된 사람은 변경 전까지 고정입니다.

Q. 수료 후 유효기간은?
A. 유효기간 없음 (한 번 수료로 계속 유효)